Метод исследования — Иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА)

Материал для исследования — Сыворотка крови

Сифилис – хроническое системное венерическое заболевание, передающееся половым путем,возбудителем является бледная трепонема (Treponema pallidum) из семейства Spirochaetaceae. инкубационный период составляет в среднем три недели, по окончании этого периода в месте внедрения возбудителя обычно развивается первичный аффект (безболезненная язва в виде твердого шанкра) и регионарный лимфаденит. При генерализации процесса в результате нелеченной инфекции развивается вторичный, а затем третичный сифилис. В ответ на размножение в организме возбудителя происходит выработка противосифилитических антител, поэтому для диагностики сифилиса наиболее широко используются серологические методы. Общие закономерности иммунного ответа характерны и для выработки противосифилитических антител: вначале вырабатываются антитела класса IgМ, по мере развития болезни начинает преобладать синтез IgG антител. Иммуноглобулины класса М появляются через две-четыре недели после заражения и пропадают из сыворотки крови у нелеченных больных – примерно через 18 месяцев, при лечении раннего сифилиса – через 3 – 6 месяцев, позднего – через год.

Иммуноглобулины класса G синтезируются обычно на 4-й неделе после заражения в более высоких титрах, чем IgМ. Для них характерна длительная циркуляция в организме, они обнаруживаются даже после клинического выздоровления. Сифилитические антитела могут быть неспецифическими (реагины) и специфическими (противотрепонемными). Реагины направлены как против липидных антигенов самой трепонемы так и против аутоантигенов, которые образуются в результате разрушения собственных клеток организма. При различных патологических и физиологических состояниях уровень реагинов может повышаться, поэтому часто они могут быть причиной ложноположительных результатов в ходе серологических реакций на сифилис. Соответственно, специфические противотрепонемные антитела направлены только против Treponema pallidum.

Лабораторная диагностика сифилиса регламентирована приказом Министерства здравоохранения РФ № 87 от 26.03.2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса», в котором утверждены методические указания по постановке отборочных и диагностических тестов на сифилис. В серологической диагностике сифилиса, в связи с особенностями иммунного ответа на эту инфекцию, используют сочетание неспецифических (нетрепонемных) и специфических по отношению к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum (трепонемных) тестов.

Таким образом, последовательность обследования пациентов на сифилис представляется следующим образом:

• При первичном обследовании производится постановка отборочного (скринингового) теста, в частности RPR (неспецифический антифосфолипидный тест), современный аналог реакции Вассермана и в случае положительного результата – любого специфического подтверждающего трепонемного теста (анализ на сифилис РПГА или ИФА).
• Следующий RPR ставиться после окончания терапии и по понижению титра судят о эффективности терапии и динамике инфекционного процесса. Терапия считается эффективной при снижении титра в 4 и более раз в течение 1 года.
• По окончании этого срока производиться постановка специфического подтверждающего трепонемного теста (РПГА, ИФА). Необходимо учесть тот факт, что противотрепонемные антитела, а следовательно и положительный результат, сохраняются у пациента в течение ряда лет, или даже всю жизнь.

Из всех серологических методов диагностики сифилиса предпочтение отдается методу ИФА, так как он является наиболее чувствительным (свыше 95%) и специфичным (100%). В ходе этого метода определяются специфические (трепонемные) антитела класса IgM и IgG (общие) в крови. Антитела класса IgG появляются в острый период заболевания и могут сохраняться у вылечившихся пациентов пожизненно. В комплекс серологических реакций на сифилис в соответствии с приказом МЗ РФ, обязательно должна входить постановка специфического трепонемного теста (как вариант ИФА-тест). Этот анализ может использоваться как высокоэффективный отборочный (скрининговый) тест и как диагностический подтверждающий тест на сифилис. В конце 3-4 недели заболевания, после появления первичной сифиломы, специфический трепонемный тест становиться положительным – это соответствует первичному серопозитивному периоду сифилиса. При появлении первых клинических признаков заболевания, в том числе твердого шанкра, выявление суммарных антител (IgM и IgG) к антигенам Тгеропеmа pallidum может подтвердить диагноз сифилиса. Дополнительным исследованием является проведение нетрепонемного антикардиолипинового теста – RPR. Эти два исследования являются взаимодополняющими. При совместном использовании RPR и теста на определение суммарных антител к антигенам Treponema pallidum методом ИФА – наиболее эффективный вариант серологического исследования для подтверждения наличия или исключения сифилиса.

Интерпретация результатов анализов носит информационный характер, не является диагнозом и не заменяет консультации врача. Референсные значения могут отличаться от указанных в зависимости от используемого оборудования, актуальные значения будут указаны на бланке результатов.

Положительный результат исследования свидетельствует о сифилисе в разных клинических стадиях, однако, у пациентов прошедших курс лечения положительный результат может сохраняться длительное время.

Отрицательный результат исследования может быть при отсутствии инфицирования или при раннем первичном сифилисе.

Единица измерения: Ед

Референсные значения:

• < 1,0 — отрицательный
• ≥ 1,0 — положительный