Метод исследования — Иммунохемилюминесцентный (ИХЛА)

Материал для исследования — Сыворотка крови

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) относится к семейству ретровирусов. В настоящее время идентифицировано два типа вируса ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Описаны различные субтипы вируса, каждый из них имеет различное географическое распространение. Вирус передается от человека к человеку при использовании загрязненных игл и шприцев для внутривенного введения наркотиков или лекарств, при сексуальных контактах. Передача вируса может произойти при переливании инфицированной крови и ее компонентов, трансплантации органов, у медицинских работников при ранении инфицированными иглами или инструментами во время процедур. Заражение ВИЧ возможно от инфицированной матери ребенку во внутриутробном периоде, во время родов, при кормлении грудью. В патогенезе заболевания основное значение имеет поражение Т-лимфоцитов крови (субпопуляции лимфоцитов, которая выполняет важнейшие функции в регуляции и осуществлении иммунного ответа). Заражение ВИЧ приводит к снижению иммунитета против вирусных, бактериальных, грибковых, паразитарных, протозойных возбудителей, развитию опухолевых заболеваний и СПИД (синдрома приобретенного иммунодефицита).

Антитела к ВИЧ, характеризующие иммунный ответ организма, появляются после активации вирусной ДНК и начала активного размножения вируса, они обычно обнаруживаются в сыворотке крови через 6-12 недель после инфицирования. Однако длительность латентного периода зависит от ряда факторов: активности иммунной системы, индивидуальных и генетических особенностей организма. При данном исследовании помимо антител определяется и антиген р24 вируса. При определении антигена p24 ВИЧ-1 в образце крови пациентов на ранней стадии инфицирования с высокой вирусной нагрузкой, ВИЧ инфекция может быть выявлена приблизительно на 6 дней раньше, чем традиционными тестами для определения антител (Busch M.P., et al., 1995). Анти-ВИЧ антитела и р24 антиген ВИЧ-1 могут быть выявлены одновременно при использовании тест-систем для диагностики ВИЧ 4-го поколения. Это приводит к увеличению чувствительности и к сокращению диагностического окна по сравнению с тест-системами для определения антител к ВИЧ.

В случае обследования несовершеннолетних в возрасте до 14 лет, обследование проводится с согласия его законного представителя.

Интерпретация результатов анализов носит информационный характер, не является диагнозом и не заменяет консультации врача. Референсные значения могут отличаться от указанных в зависимости от используемого оборудования, актуальные значения будут указаны на бланке результатов.

Обследование на наличие антител к ВИЧ установлен приказами МЗ РФ и СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» от 11.01.2011 г.  и Постановлением от 21 июля 2016 года N 95 О внесении изменений в СП 3.1.5.2826-10 “Профилактика ВИЧ-инфекции”. Стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью диагностических тестов ИФА и ИХЛА, разрешенных к применению в Российской Федерации в установленном порядке. Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).

Положительный результат:

Если получен положительный результат, анализ проводится последовательно еще 2 раза с той же сывороткой. Вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки. Если получены два положительных результата из трех постановок сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию (Лаборатория диагностики ВИЧ-инфекции центра по профилактике и борьбе со СПИДом) для дальнейшего исследования методом иммуноблота.

Необходимо заметить, что 100% специфичностью не обладают даже лучшие из представленных на рынке диагностических тест-систем, так как всегда существует вероятность получения ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Положительный результат пациенту выдается, только при подтвержденном методом иммуноблота анализе, врачом в запечатанном конверте вместе с копией результата иммуноблота.

Основным методом выявления ВИЧ-инфекции является проведение тестирования на антитела к ВИЧ с обязательным до- и послетестовым консультированием. Присутствие антител к ВИЧ является доказательством наличия ВИЧ-инфекции. Отрицательный результат тестирования на антитела к ВИЧ не всегда означает, что человек не инфицирован, поскольку существует период “серонегативного окна” (время между заражением ВИЧ и появлением антител, который обычно составляет около 3-х месяцев).

На основании лабораторных данных, других видов исследований и клинической картины диагноз ВИЧ-инфекции ставит врач инфекционист!

Отрицательный результат:

Антитела к ВИЧ отсутствуют.

Сомнительный результат:

При получении сомнительного результата в подтверждающем тесте выдается заключение о неопределенном результате исследования и рекомендуется повторить обследование пациента до определения статуса (через 2 недели, далее через 3, 6, 12 месяцев).

Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, в связи с наличием материнских антител применяются иные подходы.

Единица измерения:

S/CO (signal/cutoff).

Референсные значения:

•   < 1,0 – результат отрицательный

•   ≥ 1,0 – результат положительный

Положительный результат пациенту выдается, только при подтвержденном методом иммуноблота анализе, врачом в запечатанном конверте вместе с копией результата иммуноблота. Бланк результата содержит заключение о положительном результате без указания соотношения S/CO (signal/cutoff).